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企业招聘
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产品研发工程师
产品研发工程师
销售经理
管理者代表
注册工程师
电气工程师
质检员


产品研发工程师


岗位职责:

1、负责新产品设计研发和相关技术资料编写审核工作,为产品注册提供技术支持;

2、负责现有产品改进工作;

3、负责工艺改进和新工艺验证、新设备考察等工作;

4、负责日常验证工作的审核;

5、负责与供应商之间的技术对接;

6、负责应对各监管部门对技术部门的审核工作;

7、负责解决日常生产过程中的技术问题。


任职资格:

1、机械设计、澳门葡金等相关专业全日制本科及以上学历;

2、具备扎实的机械理论知识和结构设计能力;

3、熟练掌握Solidworks、Pro/E、UG其中一种三维建模软件;

4、熟练掌握二维图纸的绘制;

5、在寻找问题解决方案时具有创造性思维,有独立解决问题的能力;


销售经理


岗位职责:

1执行公司的市场策略及计划,完成公司销售及利润目标。

2负责产品培训及市场推广计划,为提升产品市场竞争力提供合适的市场建议或方案。

3负责各产品相关的专科学术会议等的组织筹划,展会活动的布展实施。

4负责其他工作,如新产品上市、销售统计分析及预测等。

5负责培训产品专业知识、临床应用知识等,支持大区销售经理或代理商的各项产品相关活动。

6搜集并分析市场竞争产品相关信息。


任职要求:

1医学类、生物医学工程类专业优先;

2大专及以上学历。

32年或以上市场、澳门葡金产品推广工作经验优先,了解澳门葡金行业背景。

4学习能力强,沟通协调力、执行力佳。

语言表达能力强,自信。

5语言表达能力强,自信。


管理者代表


岗位职责:

1、建立、维护公司澳门葡金质量管理体系;贯彻、监督落实企业质量方针和质量目标;

2、建立健全公司各质量管理制度与工作流程,并组织实施和监督;质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告;负责公司全员质量管理培训,参与风险管理;

3、 质量认证产品注册资质申报:ISO13485、ISO9001质量管理体系外审、内审;CE产品认证;

4、组织上市产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等;

5、负责在企业接受政府监管机构实施的澳门葡金生产质量体系考核或跟踪检查、日常监督检查或公告机构体系认证或年审时,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,并为检查工作提供便利;

6、组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改及采取相关措施,按规定时限向检查实施机构和企业生产地址所在的区(县)监管机构报告;

7、负责落实将澳门葡金生产企业的相关信息通过网络平台报送市监督机构,并按要求提供澳门葡金生产质量体系运行情况报告;


任职资格:

1、医学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、药学、澳门葡金等相关专业本科及以上学历,有质量控制、生产管理或注册认证等方面的培训或经验;

2、3年以上澳门葡金相关生产企业工作经验;曾担任公司管理者代表者优先;

3、熟悉质量管理工作流程,具有ISO13485医疗体系认证经验,具有品质部管理体系建立的经验优先;

4、熟悉国际质量体系专业知识;

5、熟悉国家的法律法规 、行业政策;

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。


注册工程师


岗位职责:

1、负责目标国家澳门葡金法规、注册制度的收集和解读;

2、负责CE、FDA注册,包括信息收集、策划、文档编写,注册申报、手续办理;

3、负责国际产品注册证有效性的维护、延续及变更的实施;

4、负责国内外UDI的策划及实施;

5、领导安排的其他工作


任职资格:

1、大学本科及以上学历,澳门葡金、医学、医学英语等相关专业;

2、了解CE、FDA的产品注册技术文件要求及注册流程,熟悉澳门葡金产品注册认证的相关法知识,2-3年国际注册经验者优先;

3、良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任澳门葡金专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;

4、善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;

5、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;



电气工程师


岗位职责

1方案制作:根据设备技术要求与机械设计部门共同制作,制定设备研发方案;

2图纸绘制:根据设备最终方案,绘制设备电气原理图、接线图及生产部门图纸;

3选型及清单制作:负责电气部件的选型、比价及制作采购计划和电气采购清单;

4程序编写:根据设备动作流程图,编写设备程序,包括PLC、触摸屏、机器人、伺服、视觉系统等可编程设备的程序;

5验证程序及调试:按照设备的技术要求调试设备,以达到技术参数要求,记录调试中的问题及参数设定;

6现场调试:配合使用部门客户现场调试及改进设备,并对客户的相关人员进行操作培训;

7问题反馈:将设备调试结束后的所有问题反馈到各部门,组织相关人员开会讨论解决问题,并配合使用部门对客户处的设备验收;

8说明书制作:制作设备使用说明书及维修线路图;

9资料及程序归档:有关电气、图文资料的收集、整理、归档。

任职资格

1全日制本科以上学历,具有2年以上相关工作经验,且精通Omron欧姆龙、三菱Mitsubishi、西门子Siemens等品牌PLC中任意2种以上;

2有非标自动化或者澳门葡金行业工作经验者优先;

3熟悉PLC串口通讯技术;

4能独立完成装配线电气方面设计到编程调试。


检验员


岗位职责:

1、贯彻执行公司质量方针、目标,严格按程序文件的要求操作;

2、负责本公司的产品质量检验工作;主要原辅料进厂检验,半制品出车间检验和成品出厂检验测试,把好产品质量关;

3、负责按检验规程及其他技术资料要求检验和试验,出具检验和试验报告;

4、负责产品质量的监督和抽查,控制不良事件发生;

5、负责洁净室(区)的环境监测、记录和评价工作;负责工艺用水和微生物限度试验、记录和评价工作;

6、负责样品细菌内毒素和无菌试验,出具试验报告;负责生化室、无菌室和阳性对照室的清洁工作;

7、负责实施产品留样管理工作,负责对留样产品进行分析、评价和处理工作,并负责对灭菌产品的质量监控;

8、正确使用和维护保养本人使用的计量器具,按周期交质量部组织检定,确保其处于校准状态;

9、完成部门领导交办的其他工作。


任职要求:

1、生物医药、医学检验、检测技术、化学等相关专业大专以上学历;

2、熟悉澳门葡金行业质量管理要求但不教条的人员优先;

3、能严格按照质量控制标准完成指定任务;

4、学习能力强,沟通协调力、执行力佳以及反应快,思维敏捷,具有团队协作精神;